生活当中我们都知道有些疾病是需要通过用药物治疗的,很多的疾病有的是炎症,也有的是肿瘤囊肿,不同类型的疾病有不同的治疗原则,同样在用药方面也是要注意的,肺癌的患者靶向用药,具体还是要看不同类型,一般都主要是以消炎药为主。
2月27日,德国制药巨头勃林格殷格翰在中国公司的官方微信上宣布,其研发的肿瘤靶向药物Afatinib(阿法替尼,中文商品名吉泰瑞)已获得CFDA颁发的进口药品注册证。这是中国首次批准的二代肺癌靶向药物,也是最近5年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批。
阿法替尼于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示,阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。
阿法替尼的中国上市申请在2016年4月24被CDE公示获得优先审评资格(第3批优先审评名单),理由是“本品为首个第二代EGFR-TKI,与目前国内已上市的第一代EGFR-TKIs相比,具有明显的临床优势”。阿法替尼是首个“上市申请”获得优先审评的进口新药,同时也是第一个以“优先审评”资格被CFDA批准上市的进口新药,提示海外新药进入中国的速度明显加快。
肺癌是全球第一大癌症,也是中国发病率和死亡率最高的癌症,其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,且发现时多处于中晚期,5年生存率很低。肺癌靶向药物的出现,极大改善了肺癌患者的生存状况。
目前,国外对肺癌靶向药物的研发已经进入第三代(已上市),甚至第四代(研究中),而国内只上市了第一代产品,此次阿法替尼如果顺利上市,也将是国内首个二代肺癌靶向药物。50%的非小细胞肺癌患者都存在EGFR突变,肺癌患者早已翘首以盼。
此前媒体报道,不少患者由于买不到癌症新药,只能自制或通过非法渠道购买,并且价格不菲(1万到3万/盒),但药品质量却无法得到保障。另外一部分患者则干脆到国外就诊,因而使用到这些新药,为战胜癌症增加了筹码。