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试验评分

治疗阶段

I期

药品名称

IBI389

适应症

晚期恶性肿瘤

癌种

骨恶性肿瘤、恶性淋巴瘤、恶性脑膜瘤、颔下恶性肿瘤
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签署同意 签署知情同意书
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成功入组 成功参加临床试验
登记号:CTR20213003
项目用药:IBI389
适应症:晚期恶性肿瘤
疾病:骨恶性肿瘤、恶性淋巴瘤、恶性脑膜瘤、颔下恶性肿瘤
实验分期:I期
申办方:信达生物制药(苏州)有限公司
开展区域:
试验伤害保险:有
招募截止时间:

简要入排方案

入排标准

1 签署书面知情同意书,而且能够遵守方案规定的访视及相关程序
2 年龄≥18岁且≤75岁
3 预期生存时间≥12周
4 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分(ECOG PS)为0或1分
5 育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者,需在整个治疗期及治疗期后6个月采取有效的避孕措施

排除标准

1 正在参与另一项干预性临床研究,除外观察性(非干预性)临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段
2 已知原发性免疫缺陷病史
3 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史
4 已知受试者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏反应,或对任何IBI389制剂成分过敏
5 妊娠或哺乳期的女性受试者

研究者信息

开展机构

四川大学华西医院,四川大学华西医院,天津市肿瘤医院,浙江省肿瘤医院,河南科技大学第一附属医院,山东省肿瘤医院,山东省肿瘤医院

患者权益

1.交通补助:每个探访150-200元/次; 2.采血补助:每个探访200元/次