【脂肪肝】Semaglutide注射液

确认存在NASH的组织学证据
确认存在根据NASHCRN分类的纤维化2期或3期的组织学证据
组织学NAS≥4且脂肪变、小叶炎症和肝细胞气球样变评分均≥1

1 在签署知情同意书时≥18岁。
2 基于中心病理学家对基线肝活检的评价，确认存在NASH的组织学证据。基线肝活检可以是筛选访视（V1）前180天内获得的历史活检。
3 基于中心病理学家对基线肝活检的评价，确认存在根据NASH CRN分类的纤维化2期或3期的组织学证据。
4 基于中心病理学家对基线肝活检的评价，组织学NAS≥4且脂肪变、小叶炎症和肝细胞气球样变评分均≥1。

1 筛选时HBsAg阳性、抗-HIV阳性、HCV RNA阳性，或已知在筛选（V2A）前2年内存在HCV RNA或HBsAg。
2 有记录的除非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）以外的慢性肝病原因。
3 随机化时或既往患有腹水、静脉曲张出血、肝性脑病、自发性细菌性腹膜炎或肝移植。
4 已知或疑似酒精过量摄入（女性>20 g/天或男性>30 g/天）或酒精依赖（通过酒精使用障碍识别测试（AUDIT问卷）评估）。
5 在筛选访视（V2A）前90天内接受维生素E（剂量≥800 IU/天）或吡格列酮或获批用于治疗NASH的药物治疗，且研究者认为未达到稳定剂量。此外，对于在筛选前90天前接受历史肝活检的受试者，根据研究者判断，从活检至筛选期间应以稳定剂量进行治疗。
6 在筛选访视（V2A）前90天内接受GLP-1 RA治疗。此外，对于在筛选前90天前接受肝活检的受试者，从活检至筛选期间接受过任何GLP-1 RA治疗。
7 在筛选访视（V2A）前90天内，接受过研究者认为不稳定的降糖药物（GLP-1 RA除外）、降脂药物或减肥药物治疗。此外，对于在筛选前90天前接受历史肝活检的受试者，根据研究者判断，从活检至筛选期间应以稳定剂量进行治疗。

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1.交通补助：每个探访150-200元/次； 2.采血补助：每个探访200元/次