【浸润性导管癌、浸润性乳腺癌、乳房脂肪瘤、乳管内乳头状瘤、乳腺癌、乳腺导管瘤、乳腺导管内乳头状瘤、乳腺肉瘤、乳腺纤维瘤、乳腺肿瘤、三阴性乳腺癌】FCN-437c胶囊

有局灶性复发或转移的不适合手术的HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者
未接受过任何针对局灶性复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗

1 年龄≥18岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者；
2 绝经后定义为： 双侧卵巢切除术后； 年龄≥60岁； 年龄＜60岁，且在没有化疗和服用他莫昔芬、托瑞米芬和卵巢功能抑制治疗的情况下停经1年以上，同时血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围；而正在服用他莫昔芬、托瑞米芬，年龄＜60岁的停经患者，必须连续检测血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围；
3 确诊为HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者；
4 不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且无进行化疗的临床指征；
5 未接受过任何针对局灶性复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗（在随机前因晚期乳腺癌接受内分泌治疗≤28天的患者允许入组，因晚期乳腺癌接受系统性化疗不超过 1 个周期且未进展的患者允许入组），辅助内分泌治疗完成后无疾病生存时间超过12个月的患者允许入组；
6 美国东部肿瘤合作组（Eastern cooperative oncology group，ECOG）体力状况评分0或1分；
7 根据RECIST 1.1标准，患者必须至少有一个可测量的病灶，或仅有骨转移的患者，如果不存在可测量的病灶，则必须至少存在一个以溶骨性病变为主的骨病灶；
8 预计生存期至少12周；
9 患者有足够的骨髓和器官功能；
10 QTcF < 470 ms；
11 对于有生育能力的患者：患者应同意在治疗期间及研究治疗末次给药后至少90天内禁欲或使用高效的避孕方法，如宫内节育器，宫内节育系统，两侧输卵管阻塞，伴侣输精管结扎。不能采用激素类避孕药避孕；
12 患者充分了解本研究，并已签署知情同意书（Inform consent form，ICF），愿意并有能力遵从计划的访视、治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

1 既往接受过CDK4/6抑制剂治疗；
2 既往接受过内分泌药物新辅助治疗或辅助治疗过程中或结束后12个月内疾病进展或复发；
3 随机前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗；
4 存在有重要脏器转移或大肿瘤负荷不适合内分泌治疗的患者；
5 临床疑似脑转移、脑膜转移或不稳定脑实质转移者，但稳定的脑转移可入组；
6 炎性乳腺癌；
7 存在临床上未控制的、需要反复引流或医疗干预（在随机前2周内）的胸腔积液、心包积液或腹水；
8 参加研究前3年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤，经根治性治疗的早期恶性肿瘤（原位癌或Ⅰ期肿瘤）；
9 既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复（≥NCI-CTCAE 5.0 版规定的2级），但脱发除外；
10 进入研究前的6个月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、NYHA 2级以上心功能不全、≥2级的持续心律失常（根据NCI CTCAE 5.0版）、任何级别的房颤、冠状/周边动脉搭桥术、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外（包括一过性脑缺血发作），或症状性肺栓塞；
11 吞咽困难，或患有活动性消化系统疾病，或接受过重大消化道手术，或患有吸收不良综合症，或其他可能损害FCN-437c吸收的情况；
12 已知对试验用药来曲唑，阿那曲唑，戈舍瑞林，或对FCN-437c或其他任何辅料过敏；
13 活动性感染；
14 已知异体器官移植史或异体造血干细胞移植史；
15 怀孕或哺乳期女性；
16 研究者认为可影响方案依从性或影响患者签署ICF的具有临床意义的任何其他疾病或状况；

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1.交通补助：每个探访150-200元/次； 2.采血补助：每个探访200元/次