【小细胞肺癌】HTMC0435片

1. 年龄≥18周岁且＜75周岁，男女不限；2. 组织学或细胞学确认的既往接受过至少一线且不超过二线方案治疗的复发或进展的广泛期小细胞肺癌（优先考虑HRR相关突变）；3. 入组前检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；4. 受试者有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

1 年龄≥18 周岁且＜75 周岁，男女不限；
2 第一阶段： 组织学或细胞学证实的晚期实体瘤，优先考虑广泛期小细胞肺癌；第二阶段： 组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌；
3 既往接受过至少一线的治疗，且出现疾病进展；
4 根据 RECIST V1.1 实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶（仅适用于第二阶段）；
5 ECOG评分 0~1；
6 预计生存期≥3 个月；
7 入组前检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；
8 理解并自愿签署书面知情同意书（ICF），有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

1 组织学或细胞学确认的复合型 SCLC 或转化性 SCLC；
2 既往接受过PARP抑制剂治疗者；
3 既往因毒性原因中断拓扑替康治疗者；
4 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗等抗肿瘤治疗，或在首次给药前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗；
5 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级；
6 目前患有≥2 级间质性肺病；
7 首次给药前4周内进行过大型手术且未完全恢复；
8 因既往手术史或严重的胃肠道疾病，研究者认为可能影响研究药物的吸收、分布、代谢等；
9 严重心脑血管疾病史；
10 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移；
11 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移；
12 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；
13 受试者有既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征或急性髓性白血病；
14 已怀孕或哺乳期的女性或准备生育的女性/男性， 或受试者不同意在研究治疗期间和研究结束后 6 个月内采用医学认可的避孕措施进行避孕；
15 存在严重的心理或精神异常；
16 已知有酒精或药物滥用者；
17 经研究者判断有其它不适于参与研究的情况。

浙江大学医学院附属第一医院,上海市胸科医院,浙江省台州医院

1.交通补助：每个探访150-200元/次； 2.采血补助：每个探访200元/次