【淋巴瘤】泽布替尼胶囊

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1、年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOG PS评分：0-1分；预计生存期超过3个月；
2、病理学检查确诊的不可切除转移性结直肠腺癌；
3、基因检测显示RAS、BRAF野生型的患者；
4、根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可测量病灶；
5、主要器官功能良好，血常规检查标准、生化检查、凝血功能或甲状腺功能检查和心脏彩超评估等符合要求。
排除：
1、存在MSI-H/dMMR（微卫星不稳定/基因错配修复功能）的患者；
2、合并以下疾病或病史：
a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。
b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；
c)入组前4周内存在或有倾向出现消化道出血或者穿孔等情况；
d)入组前4周内存在活动性炎性肠病的患者；
e)不能控制的需要反复引流的胸腔积液、腹水等；
f)由于任何既往抗肿瘤治疗引起的高于CTC AE 1级的未缓解的毒性反应；
g)影像学(CT 或 MRI)显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清； i)任何出血事件≥CTCAE 3级的患者，或不管严重程度如何，存在任何出血迹象或病史经研究者判断不适合入组的患者； j)存在未愈合创口、溃疡或骨折； k)6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等； l)具有精神类药物滥用史且无法戒除者； m)存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者；
3、肿瘤相关症状及治疗：
a)研究治疗开始前4周内曾接受过手术（既往的诊断性活检除外）、放疗、化疗或其它抗癌疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；
b)研究治疗开始前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药（包括复方斑蝥胶囊、康艾注射液、康莱特胶囊/注射剂、艾迪注射液、鸦胆子油注射剂/胶囊、消癌平片/注射剂、华蟾素胶囊等）治疗；
c)既往接受过含有抗血管或抗EGFR靶向药物（包括但不限于贝伐珠单抗、西妥昔单抗、帕尼单抗、阿柏西普、瑞戈非尼等）的术后辅助治疗;
d)既往接受过针对晚期结直肠癌的系统性治疗。
e)伴有症状或症状控制时间少于2个月的中枢神经系统转移者；"

1 签署知情同意书时年满18岁的男性和女性。
2 依据世界卫生组织（WHO）2008年造血和淋巴组织肿瘤分类经组织学确诊患有DLBCL。
3 中心实验室确认为CD79B基因突变阳性。
4 既往接受过至少1线充分系统性抗DLBCL治疗（即基于抗CD20抗体的化学免疫治疗）至少2个连续周期，除非患者在第2周期前发生疾病进展。
5 研究入组前为复发/难治性（R/R）疾病。

1 当前患有组织学分型不属于经典型DLBCL的其他非霍奇金淋巴瘤（NHL），比如从惰性淋巴瘤转化而来的DLBCL、原发性纵隔（胸腺）大B细胞淋巴瘤、原发性皮肤DLBCL、原发性渗出性淋巴瘤和中枢神经系统（CNS）淋巴瘤。
2 有同种异体干细胞移植史或接受过嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗。
3 既往曾接受过BTK抑制剂治疗。
4 在研究药物首次给药之前的以下特定时间接受过以下治疗： a. 在7天之前接受过皮质类固醇作为抗肿瘤治疗，如果是用于控制淋巴瘤相关症状且在开始研究治疗后5天内逐渐减低剂量至停药则可除外。 b. 2周内接受过化疗或放疗。 c. 2周内接受过单克隆抗体治疗。 d. 2周内接受过研究性治疗。 e. 2周内接受过抗肿瘤中成药治疗。
5 既往抗肿瘤治疗导致的 ≥2级毒性

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1.交通补助：每个探访150-200元/次； 2.采血补助：每个探访200元/次