国药现代硝苯地平控释片通过仿制药一致性评价 硝苯地平有哪些功效

2月22日，国药现代发布公告称，公司及其全资子公司国工有限公司分别收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平控释片(30mg)美拉唑肠溶片(20mg)。

1.硝苯地平控释片

硝苯地平主要用于治疗高血压和冠心病（慢性稳定性心绞痛）。硝苯地平控释片采用膜调节推拉渗透泵原理。药物以零级速度释放，可有效改善血药浓度的峰谷现象。与普通片和缓释片相比，降压效果更稳定，有利于控制患者症状，有效减少副作用。

硝苯地平控释片2020年全国公立医院销售额约21.77亿元。硝苯地平控释片2020年销售收入约13.42亿元。

根据CDE网站，北京红林制药有限公司、广州一品红制药有限公司等是目前通过硝苯地平控释片或视为通过一致性评估的企业。截至目前，公司在硝苯地平控释片(30mg)一致性评估的研发投资约为2843.58万元（未经审计）。

2.奥美拉唑肠溶片

奥美拉唑主要用于治疗十二指肠溃疡、卓-艾综合征（胃泌素瘤）、胃溃疡和反流性食管炎；可与阿莫西林和克林霉素或甲硝唑和克拉霉素一起杀死幽门螺杆菌。

根据PDB药物综合数据库数据，奥美拉唑肠溶片近三年国内样本医院销售额6294.99万元。近三年来，国工有限公司奥美拉唑肠溶片销售收入约432.38万元。

湖南方盛制药有限公司、山东新时代制药有限公司等是目前通过或视为通过奥美拉唑肠溶片一致性评价的企业。截至目前，国工有限公司已投入约1834.35万元研发奥美拉唑肠溶片(20mg)一致性评价(未经审计)。