利福昔明片

利福昔明片

地奥司明片

本品主要成份为利福昔明。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

ALFASIGMA S.p.A.

注册证号H20181212

国药准字J20140129

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染(包括急性和慢性肠道感染.腹泻综合征夏季腹泻.旅行者腹泻和小肠结肠炎等)预防胃肠道手术期时术前术后的感染性并发症:用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

肠道感染-推荐剂量: 成人和12岁以上儿童:口服每次1片，每天4次。手术前后预防感染推荐剂量: 成人和12岁以上儿童:口服每次2片，每天2次。高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗推荐剂量:成人和12岁以上儿童:口服每次2片，每天3次。详见说明书。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

和所有药品一样，本品会有副作用，尽管不是每个服用药物的人都会经历。以下所列反应的大多数，尤其是胃肠道病盘，也可能是属于正在治疗的基础疾病的特征性症状。对至少少可能与利精普明相关的不良反应，根据系统器官和发生频率进行了分类，很常见(＞10%)：常见(＞1%并<10%)：偶见(＞0.1%并０．<1%)：极罕见，包括个别报告(＜0.01%)感染和寄生虫感染：偶见念珠菌病。 血液和淋巴系统异常：偶见淋巴细胞增多、单核细胞增多、嘴中性粒细胞减少症。【其他的详见说明书】

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计） 神经系统疾病： 罕见：头晕、头痛、不适 胃肠道疾病： 常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐 不常见：结肠炎 皮肤和皮下组织疾病： 罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹 未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。  2.哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见 儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：参见其他项下内容，或遵医嘱。

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染(包括急性和慢性肠道感染.腹泻综合征夏季腹泻.旅行者腹泻和小肠结肠炎等)预防胃肠道手术期时术前术后的感染性并发症:用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 1.药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 2.临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 -剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 3.临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或

在长期大剂量服用本品或肠粘膜受损时，会有极少量(少于1%)被吸收，导致尿液呈粉红色，这是由于活性成份-利福普明与其它利福霉素类抗生素一样为橙红色。 如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当治疗措施， 请置于儿童触及不到的地方。 对驾驶和操纵机器的影润：本品不影响驾驶和操纵机器。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。 对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。