非那雄胺片

非那雄胺片

盐酸酚苄明片

非那雄胺

本品主要成分盐酸酚苄明，其化学名称为：N-（１-甲基-2-苯氧乙基）-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐，分子式：C18H22ClNOHCl，分子量：340.29

亚宝药业集团股份有限公司

河南天方药业股份有限公司

国药准字H20040555

国药准字H41020372

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性

1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。2.周围血管痉挛性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20-40mg每日2次维持。

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

1 低血压。 2 心绞痛、心肌梗死。 3 对本品过敏者。

儿童注意事项： 口服，开始按每公斤体重0.2毫克，每日2次；或按体表面积每平方米6～10毫克，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4～1.4毫克或按每平方米体表面积12～36毫克，分3～4次口服。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品对妊娠的影响尚未作充分研究，对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。但老年人对其降压作用敏感，易发生低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性

1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。2.周围血管痉挛性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道：1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%（3.7%）。性欲减退：6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应

盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)。作用于节后α肾上腺素受体，防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用，使周围血管扩张，血流量增加。卧位时血压稍下降，直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。

1.一般注意事项1.使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊，其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。3.非那雄胺可使前列腺增生患者

1.动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌； 2.脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血； 3.代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿； 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛； 5.肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害； 6.上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状； 7.用药期间需定时测血压； 8.开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。 9.反射性心率加速可加用β受体阻滞剂；与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。 10.酚苄明过量时，不能使用肾