盐酸帕洛诺司琼胶囊

盐酸帕洛诺司琼胶囊

盐酸小檗胺片

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

本品的活性成份为：盐酸小檗胺。

正大天晴药业集团股份有限公司

江苏信孚药业有限公司

国药准字H20150029

国药准字H32026382

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

口服。一日3次，一次4片；或遵医嘱。

详见说明书。

少数患者服药后出现头昏、无力、便秘、口干并伴有阵发性腹痛、腹胀等症状，但继续服药均能耐受，服药一周后不适症状可自行减轻或消失。偶见心慌、咳喘。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝功能不全患者慎用；3. 避免与酒精同服；4. 可能引起过敏反应，出现过敏症状应立即停药；5. 用药期间避免驾驶或操作机械。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 定期检查肝肾功能；5. 出现严重不良反应应立即停药。